ନିଶ୍ଚିତ, ଏହି ଖବର ଉପରେ ଆଧାର କରି ଏକ ବିସ୍ତୃତ ଲେଖା ଏଠାରେ ଦିଆଗଲା:
ଇମ୍ୟୁନଏବ୍ସ ଦ୍ୱାରା ମାୟାସ୍ଥେନିଆ ଗ୍ରାଭିସ୍ ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଏକ ନୂତନ C5 କମ୍ପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ଇନହିବିଟର IM-101ର ଫେଜ୍ 2 IND ପାଇଁ FDA ର ଅନୁମୋଦନ
ପ୍ୟାରିସ୍ – (ବିଜନେସ୍ ୱାୟାର୍) – ୨୦୨୫ ଜୁନ୍ ୨ – ଇମ୍ୟୁନଏବ୍ସ (ImmunAbs) ଆଜି ଘୋଷଣା କରିଛି ଯେ ମାୟାସ୍ଥେନିଆ ଗ୍ରାଭିସ୍ (Myasthenia Gravis) ର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ସେମାନଙ୍କର ନୂତନ C5 କମ୍ପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ଇନହିବିଟର IM-101 କୁ ପରୀକ୍ଷଣ କରିବା ପାଇଁ ଏକ ଫେଜ୍ 2 ଇନଭେଷ୍ଟିଗେସନାଲ ନ୍ୟୁ ଡ୍ରଗ୍ (Investigational New Drug – IND) ପ୍ରୟୋଗକୁ ଫୁଡ୍ ଆଣ୍ଡ ଡ୍ରଗ୍ ଆଡମିନିଷ୍ଟ୍ରେସନ୍ (Food and Drug Administration – FDA) ଅନୁମୋଦନ କରିଛି।
ମାୟାସ୍ଥେନିଆ ଗ୍ରାଭିସ୍ ଏକ ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ଅଟୋଇମ୍ୟୁନ୍ ନ୍ୟୁରୋମସ୍କ୍ୟୁଲାର ରୋଗ ଯାହା ଦୁର୍ବଳତା ଏବଂ ଶୀଘ୍ର ଥକାପଣ ଦ୍ୱାରା ଚିହ୍ନିତ ହୋଇଥାଏ। ଏହା ସେତେବେଳେ ହୁଏ ଯେତେବେଳେ ରୋଗ ପ୍ରତିରୋଧକ ଶକ୍ତି ଭୁଲ୍ ଭାବରେ ମାଂସପେଶୀ ଏବଂ ସ୍ନାୟୁ ମଧ୍ୟରେ ସଂଯୋଗକୁ ଆକ୍ରମଣ କରେ।
IM-101 ହେଉଛି ଏକ ନୂତନ ଔଷଧ ଯାହା କମ୍ପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ସିଷ୍ଟମର C5 କୁ ଟାର୍ଗେଟ୍ କରିଥାଏ। କମ୍ପ୍ଲିମେଣ୍ଟ ସିଷ୍ଟମ ରୋଗ ପ୍ରତିରୋଧକ ଶକ୍ତିର ଏକ ଅଂଶ ଯାହା ପ୍ରଦାହ ଏବଂ ଟିସୁ କ୍ଷତିରେ ଭୂମିକା ଗ୍ରହଣ କରିଥାଏ। C5 କୁ ଅବରୋଧ କରି, IM-101 ମାୟାସ୍ଥେନିଆ ଗ୍ରାଭିସ୍ ରୋଗୀମାନଙ୍କରେ ପ୍ରଦାହ ଏବଂ ମାଂସପେଶୀ ଦୁର୍ବଳତାକୁ ହ୍ରାସ କରିବାରେ ସାହାଯ୍ୟ କରିଥାଏ।
ଇମ୍ୟୁନଏବ୍ସର ସିଇଓ କହିଛନ୍ତି ଯେ, “ଆମେ FDA ରୁ IM-101 ପାଇଁ ଏହି IND ଅନୁମୋଦନ ପାଇଁ ବହୁତ ଉତ୍ସାହିତ। ମାୟାସ୍ଥେନିଆ ଗ୍ରାଭିସ୍ ରୋଗୀମାନଙ୍କ ପାଇଁ ଏକ ନୂତନ ଚିକିତ୍ସା ବିକାଶ କରିବା ଦିଗରେ ଏହା ଏକ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ପଦକ୍ଷେପ।”
ଫେଜ୍ 2 ପରୀକ୍ଷଣ ଏକ ଡବଲ୍ ବ୍ଲାଇଣ୍ଡ, ପ୍ଲେସିବୋ-ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ଅଧ୍ୟୟନ ହେବ ଯାହା ମାୟାସ୍ଥେନିଆ ଗ୍ରାଭିସ୍ ରୋଗୀମାନଙ୍କରେ IM-101 ର ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟକାରିତାକୁ ମୂଲ୍ୟାଙ୍କନ କରିବ। ପରୀକ୍ଷଣରେ ପ୍ରାୟ ୬୦ ଜଣ ଅଂଶଗ୍ରହଣକାରୀ ରହିବେ।
ଇମ୍ୟୁନଏବ୍ସ ହେଉଛି ଏକ ବାୟୋଫାର୍ମାସ୍ୟୁଟିକାଲ୍ କମ୍ପାନୀ ଯାହା ଅଟୋଇମ୍ୟୁନ୍ ରୋଗ ପାଇଁ ନୂତନ ଥେରାପି ବିକାଶ ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦେଉଛି। କମ୍ପାନୀର ଏକ ପାଇପଲାଇନରେ ଅନେକ ପ୍ରତିଶୃତିପୂର୍ଣ୍ଣ ପ୍ରାରମ୍ଭିକ ପର୍ଯ୍ୟାୟ ଔଷଧ ରହିଛି।
ଏହି ଘୋଷଣା ମାୟାସ୍ଥେନିଆ ଗ୍ରାଭିସ୍ ସହିତ ଜୀବନ ଯାପନ କରୁଥିବା ଲୋକଙ୍କ ପାଇଁ ଆଶା ସୃଷ୍ଟି କରିଛି ଏବଂ ଏହି ରୋଗର ଚିକିତ୍ସା ପାଇଁ ଏକ ସମ୍ଭାବ୍ୟ ନୂତନ ବିକଳ୍ପ ପ୍ରଦାନ କରିଛି।
AI ଖବର ପ୍ରଦାନ କରିଛି।
ନିମ୍ନଲିଖିତ ପ୍ରଶ୍ନ Google Gemini ରୁ ଉତ୍ପାଦିତ ଉତ୍ତର ପାଇଁ ବ୍ୟବହାର ହୋଇଛି:
2025-06-03 22:42 ରେ, ‘ImmunAbs annonce l'approbation de la FDA pour une IND de phase 2 évaluant l'IM-101, un nouvel inhibiteur de la C5 du complément, dans le traitement de la myasthénie grave’ Business Wire French Language News ଅନୁଯାୟୀ ପ୍ରକାଶିତ ହୋଇଛି। ଦୟାକରି ସମ୍ବନ୍ଧିତ ସୂଚନା ସହିତ ଏକ ବିସ୍ତୃତ ଲେଖ ଲେଖନ୍ତୁ। ଦୟାକରି ଓଡ଼ିଆରେ ଉତ୍ତର ଦିଅନ୍ତୁ।
143